Gurgaon, Haryana 4 Juli 2025 – DDReg, konsultan urusan regulasi global, menandai tonggak penting, 16 tahun memberdayakan inovator layanan kesehatan dengan kejelasan regulasi, kecepatan, dan strategi. Sejak didirikan pada tahun 2009, DDReg telah berkembang dari konsultan regulasi yang terfokus menjadi mitra global tepercaya yang memberikan solusi menyeluruh untuk sektor farmasi, bioteknologi, dan perangkat medis.
Didirikan oleh Neeraj Pant dan Neeti Pant dengan misi yang jelas, untuk menyederhanakan kompleksitas regulasi dan meningkatkan akses ke layanan kesehatan, DDReg tetap setia pada visinya: membimbing perusahaan ilmu hayati dari molekul ke pasar dan seterusnya.
Dari Konsultansi Lokal menjadi Mitra Global
Dimulai dengan tim kecil profesional yang berdedikasi, DDReg dengan cepat memperoleh pengakuan atas pengetahuan regulasi yang mendalam, pendekatan yang berpusat pada klien, dan keunggulan dalam pengiriman. Selama bertahun-tahun, perusahaan ini telah memperluas jejak globalnya, mendukung pendaftaran produk dan persyaratan kepatuhan di seluruh wilayah Amerika Utara, Eropa, Amerika Latin, MENA, APAC, dan CIS.
“Filosofi kami di DDReg dibangun di atas presisi, kelincahan, dan wawasan. Kami tidak hanya melakukan pekerjaan regulasi rutin, kami membentuk jalur dengan pandangan ke depan dan kedalaman ilmiah, memberdayakan mitra kami untuk membawa produk mereka ke pasar dengan cepat,” kata Neeraj Pant, Co-Founder & Director DDReg.
Saat ini, DDReg beroperasi dengan tim multifungsi yang terdiri dari profesional regulasi, ahli farmakovigilans, penulis medis, spesialis klinis, dan profesional teknologi. Layanannya mencakup seluruh siklus hidup produk mulai dari strategi pengembangan dan pengajuan dossier global hingga pengawasan pasca-pemasaran dan intelijen regulasi.
Mendukung Inovasi dengan Keahlian
DDReg telah berkontribusi pada keberhasilan lebih dari 2.000 pengajuan regulasi, di seluruh generik, entitas kimia baru (NCEs), biologik, biosimilar, produk kombinasi, dan produk obat terapi lanjutan (ATMPs). Baik itu menavigasi FDA, EMA, CDSCO, SAHPRA, JFDA, atau otoritas regulasi lainnya, DDReg secara konsisten memberikan hasil bagi para inovator, membantu mengurangi waktu ke pasar dan menjaga kepatuhan sepanjang siklus hidup.
Layanan farmakovigilannya telah memproses lebih dari 40.000+ ICSR, sementara tim regulasi klinisnya telah memfasilitasi pengajuan untuk uji coba penting, audit, dan inspeksi pra-persetujuan secara global.
Teknologi Bertemu Sains
Dalam beberapa tahun terakhir, DDReg telah merangkul transformasi digital untuk menawarkan solusi regulasi yang lebih cerdas, mengintegrasikan otomatisasi, informatika regulasi, dan manajemen dokumen berbasis AI untuk meningkatkan akurasi, efisiensi, dan pengambilan keputusan.
“Kami percaya masa depan ilmu regulasi terletak pada harmonisasi keahlian manusia dengan teknologi,” kata Neeti Pant, Co-Founder DDReg. “Keyakinan ini telah mendorong investasi kami dalam teknologi regulasi dan platform inovasi.”
Melihat ke Depan: Mitra untuk Masa Depan
Pada tahun 2025 dan seterusnya, DDReg terus berkembang untuk memenuhi kebutuhan lanskap ilmu hayati yang dinamis. Dengan peningkatan fokus pada ATMPs, terapi digital, harmonisasi global, dan regulasi yang berpusat pada pasien, perusahaan ini melipatgandakan layanan konsultasi strategis, kehadiran global, dan penawaran yang didukung teknologi.
DDReg juga tetap berkomitmen untuk mendorong kepemimpinan pemikiran, keberlanjutan, dan peningkatan kapasitas regulasi di pasar negara berkembang, membantu tidak hanya kliennya, tetapi juga ekosistem layanan kesehatan yang lebih luas.
Pesan Terima Kasih
Tonggak 16 tahun ini adalah perayaan perjalanan DDReg sekaligus penghargaan bagi orang-orang di baliknya.
“Kami sangat berterima kasih kepada setiap klien, mitra, dan anggota tim DDReg baik yang dulu maupun sekarang, yang telah membentuk kisah kami,” kata tim kepemimpinan. “Bersama-sama, kami tidak hanya memenuhi tonggak regulasi, tetapi juga memungkinkan akses ke terapi yang aman, efektif, dan inovatif di seluruh dunia.”
Saat DDReg melangkah ke tahun ke-17, tujuannya tetap tidak berubah: memungkinkan akses, mempercepat inovasi, dan meningkatkan standar regulasi untuk dunia yang lebih sehat.
Kontak Media
DDReg Pharma Inc.
3026012755
701 Palomar Airport Road Suite 300 Carlsbad
Sumber :DDReg Pharma
Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.
Sektor: Top Story, Daily News
SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya.