Ascletis Mengumumkan Peserta Pertama Telah Diberikan Dosis dalam Studi Fase II Selama 13 Minggu di Amerika Serikat dengan ASC30, Agonis GLP-1R Molekul Kecil Oral untuk Pengobatan Diabetes

(SeaPRwire) –   –Data utama dari studi Fase II untuk pengobatan diabetes diharapkan pada kuartal ketiga 2026.

–ASC30 menunjukkan penurunan berat badan yang disesuaikan plasebo hingga 7.7% dalam studi Fase II selama 13 minggu di AS yang baru selesai pada partisipan dengan obesitas atau kelebihan berat badan, dengan toleransi gastrointestinal yang lebih baik. Tidak ada sinyal keamanan hepatik yang diamati.

HONG KONG, 25 Jan 2026 — Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, “Ascletis”) mengumumkan hari ini bahwa partisipan pertama telah menerima dosis dalam studi Fase II selama 13 minggu di AS () dengan ASC30, sebuah agonis reseptor GLP-1 (GLP-1R) molekul kecil oral untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2. Data utama dari studi Fase II diharapkan pada kuartal ketiga 2026. 

Ascletis baru saja menyelesaikan studi Fase II selama 13 minggu yang mengevaluasi ASC30 untuk pengobatan obesitas () pada 125 partisipan dengan obesitas atau kelebihan berat badan dengan setidaknya satu komorbiditas terkait berat badan di beberapa lokasi di AS. Pada titik akhir utama minggu ke-13, tablet ASC30 sehari sekali menunjukkan penurunan berat badan rata-rata yang disesuaikan plasebo secara statistik signifikan, bermakna klinis, dan dosis-dependent sebesar 5,4%, 7,0%, dan 7,7% untuk dosis 20 mg, 40 mg, dan 60 mg secara berturut-turut. Tidak ada puncak yang diamati untuk penurunan berat badan. Tingkat muntah ASC30 yang dititrasi mingguan ke dosis target adalah sekitar setengah dari tingkat muntah yang dipublikasikan untuk orforglipron yang dititrasi mingguan. Toleransi gastrointestinal ASC30 yang dititrasi mingguan sebanding dengan hasil yang dipublikasikan untuk orforglipron yang dititrasi setiap empat minggu dalam studi Fase III ATTAIN-1. Total tingkat penghentian pengobatan karena efek samping dalam studi Fase II ASC30 untuk obesitas atau kelebihan berat badan adalah 4,8%.

ASC30 ditemukan dan dikembangkan secara internal di Ascletis sebagai satu-satunya agonis GLP-1R molekul kecil investigasional yang sepenuhnya bias yang dapat diberikan secara oral sehari sekali dan subkutan sekali bulanan hingga sekali kuartal untuk pengobatan obesitas, diabetes, dan penyakit metabolik lainnya.

“Memperluas pengembangan klinis ASC30 ke pasar pengobatan diabetes yang besar merupakan langkah berikutnya yang logis yang memberikan kami kesempatan lain untuk menyoroti potensi profil terbaik dalam kelasnya sebagai pilihan pengobatan oral sehari sekali untuk pasien,” kata Jinzi Jason Wu, Ph.D., Pendiri, Ketua, dan CEO Ascletis, “Kami menantikan untuk membagikan data utama dari studi Fase II pada partisipan diabetes pada kuartal ketiga 2026.”

Tentang Studi Fase II di AS dengan ASC30 untuk Pengobatan Diabetes

Studi Fase II adalah studi selama 13 minggu, acak, ganda buta, terkendali plasebo, dan multi-situs untuk mengevaluasi kemanjuran, keamanan, dan toleransi tablet ASC30 pada partisipan dengan diabetes mellitus tipe 2. Titik akhir utama studi Fase II adalah perubahan rata-rata HbA1c dari baseline hingga minggu ke-13 pada kelompok perlakuan dibandingkan dengan kelompok plasebo. Titik akhir sekunder termasuk perubahan rata-rata glukosa darah puasa dari baseline hingga minggu ke-13 pada kelompok perlakuan dibandingkan dengan kelompok plasebo, perubahan rata-rata berat badan dari baseline hingga minggu ke-13 pada kelompok perlakuan dibandingkan dengan kelompok plasebo, serta keamanan dan toleransi. Studi Fase II akan merekrut sekitar 100 partisipan dengan diabetes mellitus tipe 2 di beberapa lokasi di AS. Partisipan akan ditetapkan secara acak dalam rasio sekitar 2:3:3:2 ke tablet ASC30 40 mg, 60 mg, 80 mg, dan tablet plasebo yang cocok secara berturut-turut. ASC30 akan dititrasi mingguan dari 1 mg ke dosis target 40 mg, 60 mg, dan 80 mg.

Tentang Ascletis Pharma Inc.

Ascletis Pharma Inc. adalah perusahaan bioteknologi terintegrasi penuh yang fokus pada pengembangan dan komersialisasi terapi potensial terbaik dalam kelasnya dan pertama dalam kelasnya untuk mengobati penyakit metabolik. Menggunakan teknologi penemuan obat berbasis struktur berbantuan kecerdasan buatan (AISBDD) dan platform ultra-lamanya (ULAP) serta teknologi peningkatan transportasi oral peptida (POTENT) yang dimiliki, Ascletis telah mengembangkan beberapa kandidat obat secara internal, termasuk molekul kecil dan peptida, seperti program unggulannya, ASC30, sebuah agonis GLP-1R molekul kecil yang dirancang untuk diberikan secara oral sehari sekali dan subkutan sekali bulanan hingga sekali kuartal sebagai terapi pengobatan dan terapi pemeliharaan untuk manajemen berat badan kronis; ASC36, sebuah agonis peptida reseptor amylin yang diberikan subkutan sekali bulanan, ASC35, sebuah agonis peptida ganda GLP-1R/GIPR yang diberikan subkutan sekali bulanan, dan ASC37, sebuah agonis peptida triple GLP-1R/GIPR/GCGR untuk manajemen berat badan kronis. Ascletis terdaftar di Bursa Efek Hong Kong (1672.HK).

Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi .

Kontak：

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (AS)
 

Tim PR dan IR Ascletis Pharma Inc.
+86-181-0650-9129 (Cina)

SUMBER Ascletis Pharma Inc.