BioNxt Meluncurkan Studi Optimasi Dosis Kladribin Sublingual 15 Hari sebagai Persiapan untuk Studi Bioekuivalensi pada Manusia

(SeaPRwire) –   VANCOUVER, BC / 21 Oktober 2025 /  (“BioNxt” atau “Perusahaan”) (CSE:BNXT)(OTCQB:BNXTF)(FSE:BXT), inovator biosains yang berspesialisasi dalam teknologi pengiriman obat generasi berikutnya, dengan bangga mengumumkan peluncuran studi bioekuivalensi hewan bermassa besar yang penting untuk produk utamanya, BNT23001, formulasi Cladribine sublingual miliknya untuk pengobatan multiple sclerosis (“MS”). Ini adalah studi hewan terakhir untuk menghasilkan parameter dosis untuk studi bioekuivalensi komparatif manusia Perusahaan yang direncanakan pada awal 2026.

“Perusahaan telah mengkonfirmasi bioekuivalensi dosis pada hewan bermassa kecil (<20kgs); namun, studi hewan bermassa besar (>40kgs) akan memberikan wawasan berharga tentang beban obat sublingual yang sesuai untuk manusia,” Hugh Rogers, CEO BioNxt. “Studi hewan bermassa besar ini diharapkan dapat meningkatkan presisi formula dalam studi manusia kami dan dirancang untuk menghasilkan hasil penyerapan obat komparatif antara formulasi sublingual Perusahaan versus formulasi tablet merek dagang. Optimalisasi beban obat per dosis dan potensi super bioavailabilitas adalah informasi kunci yang akan memandu perencanaan klinis akhir untuk studi bioekuivalensi manusia komparatif kami yang akan datang.”

Studi bioekuivalensi crossover hewan bermassa besar akan dimulai dalam dua hingga tiga minggu ke depan dan akan dilakukan selama 15 hari berikutnya. Studi ini diharapkan selesai pada bulan November dengan hasil tersedia pada bulan Desember.

BNT23001 adalah formulasi film tipis cladribine yang dapat larut secara oral, senyawa imunomodulator yang sudah mapan digunakan untuk pengobatan MS. Diberikan secara sublingual, formulasi ini dirancang untuk bioavailabilitas yang lebih baik, awitan kerja yang lebih cepat, dan kepatuhan pasien yang meningkat, terutama pada populasi yang terkena disfagia atau mencari alternatif non-invasif untuk tablet atau suntikan tradisional. Studi praklinis, seperti yang dilaporkan sebelumnya, telah menunjukkan tingkat penyerapan yang tinggi dan bioekuivalensi terhadap terapi oral yang ada serta nol indikasi toksisitas.

Proses nasionalisasi paten sedang berlangsung di pasar global utama, termasuk European Union, Canada, Australia, Eurasia, New Zealand, dan Japan, serta pengajuan prioritas Jalur Satu di United States. Baik European Patent Office maupun Eurasian Patent Office telah mengeluarkan komunikasi yang menguntungkan, termasuk pemberitahuan niat untuk memberikan. Kebaruan, langkah inventif, dan penerapan industri diterima sepenuhnya.

Tentang BioNxt Solutions Inc.

BioNxt Solutions Inc. adalah inovator biosains yang berfokus pada platform pengiriman obat generasi berikutnya, sistem skrining diagnostik, dan pengembangan bahan farmasi aktif. Platform kepemilikannya meliputi film tipis sublingual, patch transdermal, tablet oral, dan platform kemoterapi bertarget baru yang dirancang untuk mengirimkan obat kanker langsung ke tumor sambil mengurangi efek samping.

Dengan operasi penelitian dan pengembangan di North America dan Europe, BioNxt memajukan persetujuan peraturan dan upaya komersialisasi, terutama berfokus pada pasar Eropa. BioNxt berkomitmen untuk meningkatkan layanan kesehatan dengan memberikan solusi yang tepat dan berpusat pada pasien yang meningkatkan hasil perawatan di seluruh dunia.

BioNxt terdaftar di Canadian Securities Exchange: BNXT, OTC Markets: BNXTF dan diperdagangkan di Germany dengan WKN: A3D1K3. Untuk mempelajari lebih lanjut tentang BioNxt, silakan kunjungi .

Hubungan Investor & Kontak Media

Hugh Rogers, Co-Founder, CEO dan Direktur
Email: 
Telepon: +1 604.250.6162

Web: 
LinkedIn: 
Instagram: 

Pernyataan Kehati-hatian Mengenai Informasi “Berwawasan ke Depan”

Siaran pers ini berisi “informasi berwawasan ke depan” dan “pernyataan berwawasan ke depan” dalam arti undang-undang sekuritas Kanada yang berlaku (secara kolektif, “informasi berwawasan ke depan”). Informasi tersebut dapat mencakup, namun tidak terbatas pada, pernyataan mengenai: pemberian, cakupan, dan waktu yang diantisipasi dari hak paten Eropa, Eurasia, dan internasional lainnya; rencana Perusahaan untuk pengajuan nasional tambahan; pengembangan, evaluasi klinis, persetujuan peraturan, dan komersialisasi film tipis sublingual Cladribine (BNT23001) Perusahaan untuk multiple sclerosis; pentingnya strategis perlindungan kekayaan intelektual; waktu, biaya, dan hasil studi praklinis dan klinis; dan potensi penerapan platform pengiriman obat film tipis sublingual BioNxt di berbagai area terapi tambahan.

Informasi berwawasan ke depan didasarkan pada harapan, asumsi, perkiraan, dan proyeksi manajemen saat ini pada tanggal siaran pers ini. Pernyataan tersebut tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang melekat, banyak di antaranya berada di luar kendali Perusahaan, yang dapat menyebabkan hasil, kinerja, atau pencapaian aktual berbeda secara material dari yang diungkapkan atau tersirat. Risiko dan ketidakpastian ini termasuk, namun tidak terbatas pada: hasil proses pemeriksaan dan penuntutan paten; perubahan persyaratan peraturan atau kerangka hukum; hasil, waktu, dan biaya studi praklinis dan klinis; skalabilitas dan reproduksibilitas proses manufaktur; ketersediaan kemitraan strategis dan pendanaan; serta faktor ekonomi, keuangan, atau geopolitik yang lebih luas.

Pembaca disarankan untuk tidak menempatkan ketergantungan yang tidak semestinya pada informasi berwawasan ke depan. Meskipun Perusahaan yakin bahwa harapan dan asumsi yang mendasari informasi tersebut masuk akal, tidak ada jaminan bahwa mereka akan terbukti benar. Kecuali sebagaimana disyaratkan berdasarkan undang-undang sekuritas yang berlaku, BioNxt tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi informasi berwawasan ke depan, baik sebagai akibat dari informasi baru, peristiwa di masa mendatang, atau lainnya.