Phanes Therapeutics Membuat Pengumuman Hasil Fase 2 Positif dari Spevatamig (PT886) dalam Kombinasi dengan Kimoterapi untuk Perawatan Garis Depan (1L) Kanker Pankreas Metastatik di ASCO GI 2026

(SeaPRwire) –   SAN DIEGO, 9 Januari 2026 —

• Data yang disajikan di ASCO GI 2026 menunjukkan bahwa spevatamig, sebuah anti-CLDN18.2/CD47 bsAb, dalam kombinasi dengan kemoterapi, memiliki potensi menjadi terapi garis pertama (1L) yang efektif pada pasien dengan karsinoma adenokarsinoma duktus pankreas metastatik (mPDAC) yang positif CLDN18.2
• Desain molekul unik spevatamig mengurangi keracunan hematologis dan meningkatkan toleransi gastrointestinal (GI) (mual dan muntah), seperti yang dibuktikan oleh studi TWINPEAK, yang melibatkan lebih dari 100 pasien di Amerika Serikat
• Spevatamig 2 mg/kg QW + GnP menunjukkan efek yang menguntungkan ketika dibandingkan dengan studi yang telah diterbitkan tentang GnP dalam pengobatan 1L mPDAC, sementara data untuk spevatamig 3 mg/kg QW + GnP masih berkembang
• Spevatamig adalah terapi imunologi baru yang memiliki potensi menjadi penguat imunitas bawaan pertama (I2E) untuk indikasi tumor padat dan dapat digabungkan dengan berbagai terapi kanker

Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang fokus pada penemuan dan pengembangan obat inovatif dalam bidang onkologi, mengumumkan data klinis pertama yang mengevaluasi spevatamig dalam kombinasi dengan kemoterapi dalam pengobatan garis depan (1L) karsinoma adenokarsinoma duktus pankreas metastatik (mPDAC). Data tersebut disajikan di Simposium Kanker Gastrointestinal American Society of Clinical Oncology (ASCO GI)

2026; Abstrak #709. Ini merupakan pengumuman publik pertama dari data uji klinis Phanes dari studi multi- pusat AS mereka dengan spevatamig.

Studi TWINPEAK (NCT05482893) adalah studi uji klinis multi-kohort tahap 1 escalasi dosis monoterapi, dan tahap 2 pengembangan kombinasi dan optimasi dosis pada pasien dengan karsinoma GI. Cohort pengembangan kombinasi mencakup berbagai kombinasi dengan kemoterapi dan/atau inhibitor checkpoint imun. Sampai 12 Desember 2025, 107 pasien telah diobati dengan spevatamig di Amerika Serikat secara kolektif dalam pengobatan monoterapi dan kombinasi. Dari pasien tersebut, 42 dengan 1L mPDAC telah diobati dengan spevatamig + GnP melalui beberapa rencana dosis. Data dari rencana dosis 2 mg/kg mingguan (QW) + GnP disajikan di ASCO GI 2026, dengan data dari rencana dosis >2 mg/kg QW spevatamig + GnP masih berkembang. Catatan:

• Spevatamig telah menunjukkan profil keselamatan yang baik. Dalam monoterapi, tidak ada CRS atau DLT yang diamati. Dosis terima maksimum (MTD) belum tercapai dalam pengobatan monoterapi maupun kombinasi. Tidak ada anemia, neutropenia atau trombositopenia timbul akibat perawatan kelas ≥ 3 yang diamati selama studi.
• Pada tingkat dosis spevatamig 2 mg/kg QW + GnP, tingkat anemia, neutropenia dan trombositopenia setara dengan yang diamati pada lengan perawatan GnP dari uji pivotal. Tidak ada kejadian mual atau muntah timbul akibat perawatan kelas ≥ 3 yang dilaporkan, dan tidak ada pengurangan dosis atau penghentian perawatan karena mual atau muntah yang terjadi. Tidak ada CRS yang diamati.
• Dalam rencana dosis 1L mPDAC spevatamig 2 mg/kg QW + GnP (n=15), DCR adalah 93% dan ORR adalah 40% (6/15 mencapai respons parsial, dengan 1 pasien menunggu konfirmasi).
• Survival bebas progresif median (mPFS) adalah 7,3 bulan dengan tingkat PFS 6 bulan sebesar 59%. Survival keseluruhan median (mOS) adalah 13,2 bulan dan masih berkembang sementara tingkat OS 6 bulan adalah 93%.
• Respons diamati pada semua skor CLDN18.2 ≥ 10% (≥ 2+ pewarnaan). Catatan, 85% dari pasien yang disaring memenuhi persyaratan ambang batas CLDN18.2 ini.

Data spevatamig Phanes yang ditampilkan di ASCO GI 2026 dapat ditemukan di sini:

TENTANG SPEVATAMIG
Spevatamig adalah antibodi bispesifik seperti IgG asli kelas pertama yang menargetkan claudin 18.2 dan CD47. Itu mendapat status orphan drug designation (ODD) untuk pengobatan kanker pankreas oleh FDA pada tahun 2022 dan mendapat status Fast Track designation untuk pengobatan pasien dengan karsinoma adenokarsinoma pankreas yang positif claudin 18.2 metastatik pada tahun 2024. Pada tahun 2023, Phanes memasuki kesepakatan kolaborasi klinis dengan Merck (dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada) untuk mempelajari spevatamig dalam kombinasi dengan terapi anti-PD-1 Merck, pembrolizumab.

Studi uji klinis multi-pusat fase 1/2 spevatamig (NCT05482893), yang dikenal sebagai studi TWINPEAK, saat ini sedang mengevaluasi keselamatan, toleransi, farmakokinetika, dan efek awal spevatamig pada pasien dengan karsinoma gastrik, persimpangan gastroesofagus, duktus pankreas atau saluran empedu yang maju. Studi fase 2 spevatamig telah dimulai di China.

TENTANG PHANES THERAPEUTICS
Phanes Therapeutics, Inc. adalah sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang fokus pada penemuan dan pengembangan obat inovatif dalam bidang onkologi. Saat ini, perusahaan itu sedang menjalankan tiga studi uji klinis fase 1/2, termasuk studi MORNINGSTAR dengan program antibodi monoklonal (mAb) kelas terbaiknya, mavrostobart, studi TWINPEAK dengan spevatamig, dan studi SKYBRIDGE dengan peluntamig. Baik spevatamig maupun peluntamig adalah antibodi bispesifik kelas pertama dan telah mendapat status orphan drug designation serta Fast Track designation oleh FDA.

KONTAK:

SUMBER Phanes Therapeutics, Inc.